Ацетилсалициловая к-та таб. 500мг №20

Описание

• Условия хранения

  В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Совместное применение:
  
  - с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксич­ность метотрексата (снижается почечный Клиренс Метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
  
  - с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ин­гибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
  
  - с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергиче­ского взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудка;
  
  - с урикозурическими Лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект;
  
  - с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
  
  - с гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие гипоглике­мических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кисло­ты;
  
  - с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечений повышается;
  
  - с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применений глюкокортикоидов снижа­ется уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
  
  - с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильт­рация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
  
  - с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
  
  - с глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими лекар­ственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития желудочно-кишечных кровотече­ний;
  
  - усиливает эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтироксина; снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);
  
  - повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;
  
  - антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетил­салициловой кислоты;
  
  - миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.
  

• Состав

  1 таблетка содержит:
  
  активное вещество: ацетилсалициловая кислота 0,5 г;
  
  вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0,0237 г; тальк 0,0010 г; лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,0240 г; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) 0,0003 г; кислота стеариновая 0,0010 г.

• Побочное действие

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудоч­но-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозив­но-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единич­ные случаи - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.
  
  Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно яв­ляются признаками передозировки); при длительном применении - головная боль, нарушения зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - усиление сим­птомов хронической сердечной недостаточности.
  
  Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является след­ствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
  
  Со стороны выделительной системы: нарушение функции почек; при длительном при­менении - интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточ­ность, нефротический синдром, отеки.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
  
  Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
  
  При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немед­ленно обратиться к лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слу­ха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при сни­жении дозы препарата.
  
  Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алка­лоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выра­женная гипогликемия.
  
  При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелиру­ет со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в кро­ви: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или. тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
  
  Лечение: госпитализация, желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить pH мочи между 7,5- 8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия. Следует со­блюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мо­чи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ по­казан при уровне салицилатов более Ю0-130 мг%, у больных с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение со­стояния, тяжелое поражение центральной неявной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кисло­родом.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная разовая доза - 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3^4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
  
  Для детей, начиная с 6-летнего возраста, за исключением применения на фоне острых рес­пираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности), разовая доза - 0,25 г (1/2 таблетки 0,5 г) на прием.
  
  Способ применения: препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком иди щелочной минеральной водой.
  
  Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в су­тки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позво­ляет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого син­дрома.
  
  Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропо­нижающего средства.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
  
  - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
  
  - желудочно-кишечное кровотечение;
  
  - геморрагические диатезы;
  
  - сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  
  - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  
  - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  
  - беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
  
  - детский возраст (до 6 лет; до 15 лет - при применении в качестве жаропонижающего).
  
  Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вы­званными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

• Меры предосторожности

  При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной бо­лезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной ли­хорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).

• Особые указания

  Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
  
  Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необхо­димости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удале­ние зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе one-рации и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поста­вить в известность врача.
  
  Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации грудное Вскармливание следует прекратить.
  
  При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты состав­ляет от 75 до 300 мг.
  
  Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
  
  В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

• Применение при беременности и в период лактации

  
  
  Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триме­стре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в "малом" кру­ге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кро­вотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение болевого синдрома: головной боли (в том числе при абсти­нентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
  
  Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной эли­минации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется, специальными эстеразами, поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин.
  
  В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
  
  Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в по­лость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой ки­слоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту; в небольших количествах выводится с грудным молоком.
  
  Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаружи­ваемых во многих тканях и моче.
  
  Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизменном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорб­ция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

• Фармакологическое действие

  Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное дейст­вие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• Срок годности

  4 года.
  
  Не применять после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки по 0,5 г.
  
  Упаковка:
  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
  
  2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.