Дальфаз СР ретард таб.п/о 10мг №30

Нет в наличии

Производитель: Sanofi Sintelabo

Действующее вещество: Алфузозин

Дальфаз - все лекарственные формы

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Нерекомендованные комбинации
    С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание
    С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
    С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

  • Состав

    1 таб.
    алфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки) 10 мг
    Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
    Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
    Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

  • Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
    Прочие: отеки, гиперемия кожи.

  • Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия.
    Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

  • Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, после еды.
    При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.
    В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.
    Таблетки следует принимать целиком.

  • Противопоказания

    — ортостатическая гипотензия;
    — тяжелые нарушения функции печени;
    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
    — кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
    — повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

  • Меры предосторожности

    С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

  • Особые указания

    В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.
    Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.
    Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Препарат не предназначен для применения у женщин.

  • Показания к применению

    — лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
    — в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

  • Фармакокинетика

    Всасывание и распределение
    При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).
    Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
    Метаболизм и выведение
    Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.
    T1/2 составляет 9.1 ч.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.
    У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.
    Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

  • Фармакологическое действие

    Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
    В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.
    Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
    В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

  • Описание товара

    аблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.
    Лечение функциональных проявлений доброкачественной гипертрофии предстательной железы в случаях невозможности хирургического вмешательства, а также при прогрессирующем росте аденомы с нарастающей симптоматикой, особенно у пациентов пожилого возраста.

  • Срок годности

    3 года

  • Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.
    1 таб.
    алфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое табле