Синекод р-р для приема внутрь 1,5мг/мл 100мл

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

• Состав

  (массо-объемный процент):
  Активное вещество: бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл).
  Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.

• Побочное действие

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Редко: сонливость.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко: тошнота, диарея.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

• Передозировка

  Симптомы:
  Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
  Лечение:
  Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.
  Не превышайте рекомендованную дозу! Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней. Препарат принимают перед едой. Используйте мерный колпачок (прилагается). Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения. Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
  Взрослые:
  По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).
  Дети старше 12 лет:
  По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
  Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
  По 10 мл (15 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).
  Дети в возрасте от 3 до 6 лет:
  По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).
  При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

• Противопоказания

  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • Одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  У пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;
  • Нарушение функции печени;
  • Алкоголизм;
  • Эпилепсия;
  • Заболевания головного мозга.
  При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Препарат содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
  Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически "не содержит натрия".

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность:
  В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
  Период грудного вскармливания:
  Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

• Фармакологическое действие

  Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен.
  Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

• Описание товара

  Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл.
  По 200 мл во флакон темного стекла, с крышкой из полиэтилена низкой плотности и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с ин