Дексонал р-р для в/в и в/м введ. 25мг/мл 2мл амп. №5

Описание

• Состав

  Состав на ампулу (2 мл):
  действующее вещество: декскетопрофен трометамол – 73,8 мг, в пересчете на декскетопрофен 50 мг;
  вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

• Способ применения и дозы

  Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
  Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
  При послеоперационной боли средней и сильной интенсивности при наличии показаний препарат ДЕКСОНАЛ® можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками в рекомендуемых для взрослых дозах.
  Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
  Побочные эффекты препарата могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов.
  Пожилые пациенты (65 лет и старше)
  Как правило, пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако, ввиду физиологического снижения функции почек у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности легкой степени тяжести рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 50 мг.
  Пациенты с печеночной недостаточностью
  У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда – Пью) следует снизить максимальную суточную дозу препарата ДЕКСОНАЛ® до 50 мг и осуществлять тщательный мониторинг функции печени. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью) противопоказано.
  Пациенты с почечной недостаточностью
  У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хронической болезнью почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) – лечение препаратом ДЕКСОНАЛ® следует начинать со сниженной дозы (максимальная суточная доза 50 мг) под наблюдением врача. Применение препарата ДЕКСОНАЛ® у пациентов с хронической болезнью почек (СКФ < 59 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
  Дети и подростки
  Данные по эффективности и безопасности применения декскетопрофена в возрасте до 18 лет отсутствуют.
  Метод применения
  Внутримышечное введение
  Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в мышцу.
  Внутривенное введение
  Внутривенное струйное введение
  При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСОНАЛ® можно ввести путем медленной внутривенной струйной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
  Внутривенная инфузия
  Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10–30 мин.
  При применении препарата ДЕКСОНАЛ® внутримышечно или внутривенно струйно препарат необходимо вводить немедленно после его забора из ампулы из светозащитного стекла.
  Препарат ДЕКСОНАЛ® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т. к. в результате образуется осадок.
  Препарат ДЕКСОНАЛ® можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
  Препарат ДЕКСОНАЛ®, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. Раствор, подготовленный для инфузионного введения, нельзя смешивать с прометазином и пентазоцином.
  Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных.
  При хранении разведенных растворов препарата ДЕКСОНАЛ® в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
  Препарат ДЕКСОНАЛ® предназначен для однократного применения, поэтому остатки неиспользованного раствора следует уничтожить. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен. Раствор, в котором содержатся твердые частицы, использовать нельзя.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к декскетопрофену, или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);
  • развитие у пациентов приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита или появление носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);
  • фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;
  • желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
  • хроническая диспепсия;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
  • болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
  • тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • активное заболевание печени;
  • прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • хроническая болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] ≤ 59 мл/мин/1,73 м2);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период до и после проведения коронарного шунтирования;
  • геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции;
  • тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • беременность и период грудного вскармливания.
  Препарат ДЕКСОНАЛ® противопоказан для нейроаксиального обезболивания (эпидурального и интратекального введения), т. к. содержит в своем составе этанол.

• Меры предосторожности

  Аллергические реакции в анамнезе;
  пожилой возраст;
  заболевания ЖКТ в анамнезе (такие как эзофагит, гастрит);
  одновременное применение глюкокортикостероидов для приема внутрь, антикоагулянтов (в т. ч. варфарина, других производных кумарина и гепарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков;
  хроническая болезнь почек (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2);
  снижение объема циркулирующей крови, состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств, обезвоживание;
  нарушение функции печени;
  артериальная гипертензия, сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение;
  наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);
  нарушения кроветворения, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение острой боли сильной и средней интенсивности (например, при послеоперационной боли, боли в пояснице и почечной колике) при нецелесообразности пероральной терапии.

• Описание товара

  Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.
  По 2 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения из светозащитного стекла 1-го гидролитического типа, с номинальной вместимостью 2 мл, с цветным кольцом излома или с цветной точкой и нас