Суматриптан таб.п/о 100мг №2

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.
  
  При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.
  
  При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.
  
  При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

• Состав

  Активное вещество: суматриптана сукцината 140 мг, что соответствует содержанию суматриптана 100 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 102.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, повидон К25 - 12 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
  
  Состав оболочки: гипромеллоза - 5.8 мг, макрогол 4000 - 1.2 мг, титана диоксид - 3 мг.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.
  
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  
  Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.
  
  Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.
  
  Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

• Передозировка

  Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.
  В случае передозировки суматриптана следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.
  
  При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени, перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца; инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; тяжелое нарушение функции печени; артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени; одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых1 (5-HT1) рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО; возраст до 18 лет и старше 65 лет; дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы)

• Меры предосторожности

  Контролируемая артериальная гипертензия легкой степени; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

• Особые указания

  Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
  
  С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
  
  При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.
  
  При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
  
  В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
  
  Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
  
  

• Применение при беременности и в период лактации

  Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.
  
  С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

• Показания к применению

  Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

• Фармакокинетика

  Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
  Всасывание
  После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70 % от максимальной. После приема 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.
  Распределение
  Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.
  Метаболизм
  Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронида. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам.
  Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.
  Выведение
  Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч.
  Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса.
  Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

• Фармакологическое действие

  Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.
  
  Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.